Bahnbrechender Bluttest zur Messung von Lp(a) begeistert die FDA

von | Mai 23, 2024 | Allgemein, Forschung, Gesundheit

Hohe Lp(a)-Werte fördern nachweislich die Bildung von Lipiden in den Arterienwänden, was zur Bildung von Plaques führt. Zudem werden sie mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse in Verbindung gebracht. Der Lp(a)-Test ist daher nach Ansicht der FDA und von “Roche ein wichtiges Instrument für Klinikärzte, das ihnen eine genauere Einschätzung des kardiovaskulären Risikos ermöglicht”.

Er wird in den kommenden Jahren voraussichtlich Teil der regelmäßigen diagnostischen Tests werden, teilt das Unternehmen mit.

Da Lp(a) kein einheitliches, definiertes Molekulargewicht hat, besteht in der wissenschaftlichen Gemeinschaft Konsens darüber, dass der Lp(a)-Spiegel idealerweise anhand der Anzahl der Moleküle pro Liter Blut (nmol/L) gemessen werden sollte. Dies steht im Gegensatz zu allgemein verfügbaren Tests, die das Molekulargewicht von Lp(a) im Blut (mg/L) messen.

Die FDA hat dem Test den Status eines bahnbrechenden Geräts verliehen, um Patienten mit erhöhtem Lp(a) und einer Vorgeschichte von atherosklerotischen Erkrankungen für die Behandlung mit einem Lp(a)-senkenden Medikament auszuwählen. Bei einem Lipoprotein(a)-Test handelt es sich um eine routinemäßige Blutentnahme, bei der eine kleine Blutprobe zur Messung verwendet wird.

Dieser Test misst die Anzahl der Lp(a)-Moleküle pro Liter im Blutkreislauf einer Person, was den Weg dafür ebnet, dass Lp(a) in Zukunft als umsetzbarer Biomarker dienen kann. 

Derzeit gibt es in den USA keinen von der FDA zugelassenen Lp(a)-Test zur Messung von Lp(a) in nmol/L. Dieser Test wird Teil des breiteren Portfolios von Roche an Tests für Herz-Kreislauf-Erkrankungen sein. Zusammen bieten diese Tests medizinischen Fachkräften die Möglichkeit, fundierte Entscheidungen zu treffen und Patienten den Zugang zu neuen und innovativen Behandlungen zu ermöglichen.


Weiterführende Informationen:
 

Lipoprotein(a) in atherosclerotic cardiovascular disease and aortic stenosis: a European Atherosclerosis Society consensus statement  | European Heart Journal | Oxford Academic (oup.com)

 

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