FDA genehmigt ersten OTC Syphilis-Heimtest der USA

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat NOWDiagnostics die Marktzulassung für den “First To Know Syphilis Test” erteilt. Das ist der erste rezeptfreie Heimtest zum Nachweis von Antikörpern gegen Treponema pallidum (Syphilis) im menschlichen Blut. Allerdings reichen die Ergebnisse den Vorgaben der FDU zufolge nicht aus, um eine Syphilis-Infektion zu diagnostizieren. Zur Bestätigung der Syphilis-Diagnose sollten zusätzliche Tests durchgeführt werden. Der Antikörpertest kann nach Herstellerangaben Patienten über aktuelle oder vergangene Infektion informieren.

Nach Angaben der US-amerikanischen Seuchenschutzbehörde CDC stiegen die gemeldeten Syphilisfälle in den Vereinigten Staaten zwischen 2018 und 2022 um 80 Prozent  (von 115.000 auf über 207.000), womit sich ein jahrzehntelanger Aufwärtstrend fortsetzt.

Vor der jetzigen Zulassung gab es keinen rezeptfreien Heimtest, der einen Benutzer über eine mögliche Syphilis-Infektion informierte.

Hintergrund: Als Reaktion auf die steigende Zahl von Syphilis- und angeborenen Syphilisfällen im ganzen Land hat das Gesundheitsministerium Anfang des Jahres die National Syphilis and Congenital Syphilis Syndemic (NSCSS) Federal Task Force gegründet , um mit ihren Behörden, ihrem Fachwissen und ihrem Netzwerk von Interessenvertretern auf die Syphilis- und angeborene Syphilisepidemie in den USA zu reagieren. Die Zulassung dieses Tests soll zu den Zielen des STI National Strategic Plan beitragen , der darauf abzielt, den jüngsten dramatischen Anstieg von sexuell übertragbaren Krankheiten (STIs) in den Vereinigten Staaten umzukehren.

Unbehandelt kann Syphilis das Herz und das Gehirn ernsthaft schädigen und zu Blindheit, Taubheit und Lähmung führen. Wird die Krankheit während der Schwangerschaft übertragen, kann sie Fehlgeburten, lebenslange gesundheitliche Probleme und den Tod des Kindes verursachen.

Weitere Informationen:

• HHS Announces Department Actions to Slow Surging Syphilis Epidemic | HHS.gov

Lesen Sie auch:

• DGKL: HIV und STI: Sexarbeit in Deutschland wird immer gefährlicher
• DGKL: Menschlicher Gebärmutterhals in mikrofluidischem Organchip nachgebildet
• DGKL: Heimtest identifiziert Risikopersonen mit unzureichender Immunität gegen SARS-CoV-2

_{Die Beiträge im News-Bereich werden erstellt vom}

_{X-Press Journalistenbüro GbR
Schwimmbadstr. 29
37520 Osterode am Harz}

_{Web: www.xpress-journalisten.com
E-Mail: redaktion(at)med-lab-portal.de}

^{Gender-Hinweis. Die in diesem Text verwendeten Personenbezeichnungen beziehen sich immer gleichermaßen auf weibliche, männliche und diverse Personen. Auf eine Doppel/Dreifachnennung und gegenderte Bezeichnungen wird zugunsten einer besseren Lesbarkeit verzichtet}