Sysmex Europe SE hat das HISCL™-Immunoassay-System für die Bestimmung von Alzheimer-Biomarkern im Blut zur Verfügung gestellt. Das vollautomatisierte System ermöglicht Sysmex zufolge eine schnelle und nicht-invasive Alternative zu herkömmlichen Liquor- und PET-Untersuchungen.

Das CE-IVD-zertifizierte Aβ42/40-Ratio-Assay ist für den Laborbetrieb zugelassen. Der p-Tau217-Assay sowie das p-Tau217/Aβ42-Ratio stehen derzeit unter Research Use Only (RUO)-Zugang zur Verfügung. Die Messung einer Probe dauert nur 17 Minuten und erfordert lediglich eine Standard-Blutentnahme.

Unabhängige Validierungsstudien an führenden Zentren, darunter dem Neurochemistry Laboratory des Amsterdam UMC unter Leitung von Professor Charlotte Teunissen und der Sant Pau Memory Unit in Barcelona unter Leitung von Dr. Daniel Alcolea, zeigten eine starke diagnostische Leistung. Die AUROC-Werte lagen durchgängig über 0,90, mit guten Ergebnissen bei Sensitivität, Spezifität sowie positivem und negativem Vorhersagewert.

Das System soll helfen, die bestehende Diagnoselücke zu schließen. Mehr als 90 Prozent der Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) bleiben derzeit undiagnostiziert oder werden fehldiagnostiziert. Invasive Verfahren wie die Lumbalpunktion und kostenintensive PET-Untersuchungen stellen häufige Hürden dar.

Sysmex-CEO Alain Baverel betonte, dass das HISCL™-System eine klinisch relevante und skalierbare Lösung für Krankenhäuser, Memory Clinics und Laboratorien in der EMEA-Region darstelle. Die Plattform ist in bestehende automatisierte Laborabläufe integrierbar und erfordert keine spezielle Infrastruktur für Alzheimer-Tests.

Die Ergebnisse wurden kürzlich auf den Kongressen CTAD und ADPD präsentiert. Sysmex sieht in dem System ein Instrument zur Früherkennung und Triage von Amyloid-Pathologie im Rahmen der Alzheimer-Diagnostik.

Redaktion: X-Press Journalistenbüro GbR

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