Eine amerikanische Studie des vom National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) finanzierten Consortium for Food Allergy Research (CoFAR) unter der Leitung von Dr. Robert Wood und Dr. R. Sharon Chinthrajah zeigt, dass das Medikament Omalizumab, das unter dem Namen Xolair vermarktet wird, eine Multinahrungsmittelallergie wirksamer behandelt als eine orale Immuntherapie (OIT). Das gilt selbst dann, wenn die Betroffenen auf sehr kleine Mengen gängiger Nahrungsmittelallergene reagieren.

Bei der oralen Immuntherapie (OIT), dem in den Vereinigten Staaten am weitesten verbreiteten Ansatz zur Behandlung von Nahrungsmittelallergien, werden schrittweise steigende Dosen eines Nahrungsmittelallergens eingenommen, um die allergische Reaktion darauf zu verringern. Sechsunddreißig Prozent der Studienteilnehmer, die eine erweiterte Omalizumab-Behandlung erhielten, vertrugen am Ende des Behandlungszeitraums zwei Gramm oder mehr Erdnussprotein oder etwa acht Erdnüsse und zwei andere Lebensmittelallergene, aber nur 19 Prozent der Teilnehmer, die eine OIT mit mehreren Lebensmitteln erhielten. Die Forscher führten diesen Unterschied in erster Linie auf die hohe Rate an allergischen Reaktionen und anderen unverträglichen Nebenwirkungen bei den Teilnehmern zurück, die die OIT erhielten, so dass ein Viertel von ihnen die Behandlung abbrach. In jeder Gruppe konnte derselbe Anteil der Teilnehmer mindestens zwei Gramm aller drei Nahrungsmittelallergene nur dann vertragen, wenn die Studien-Abbrecher aus der Betrachtung ausgeschlossen wurden.

„Menschen mit einer hochsensiblen Multinahrungsmittelallergie hatten bisher nur eine Behandlungsmöglichkeit – die orale Immuntherapie – um ihre allergische Reaktion auf moderate Mengen dieser Lebensmittel zu reduzieren“, sagt Dr. Jeanne Marrazzo, M.P.H., Direktorin des National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) der NIH, dem Geldgeber und Sponsor der Studie. „Diese Studie zeigt, dass Omalizumab eine gute Alternative ist, da die meisten Menschen es sehr gut vertragen. Die orale Immuntherapie bleibt eine wirksame Option, wenn behandlungsbedingte Nebenwirkungen kein Thema sind.“

Omalizumab wirkt, indem es sich an den allergieauslösenden Antikörper Immunglobulin E im Blut bindet und ihn daran hindert, die für allergische Reaktionen verantwortlichen Immunzellen zu aktivieren. Dadurch werden diese Zellen viel weniger empfindlich für die Stimulation durch ein Allergen.

Bei der aktuellen Studie handelt es sich um die zweite Phase einer klinischen Studie, bei der festgestellt wurde, dass eine 16-wöchige Behandlung mit Omalizumab die Menge an Erdnüssen, Nüssen, Eiern, Milch und Weizen erhöht, die Kinder mit Mehrfachallergien im Alter von einem Jahr ohne allergische Reaktion verzehren können. In der nächsten Phase der Studie sollte Omalizumab erstmals direkt mit der OIT verglichen werden.

An zehn Standorten in den Vereinigten Staaten nahm das Studienteam 177 Kinder und Jugendliche im Alter von 1 bis 17 Jahren und drei Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren auf, die alle eine bestätigte Allergie gegen weniger als eine halbe Erdnuss und ähnlich geringe Mengen von mindestens zwei anderen gängigen Lebensmitteln wie Milch, Ei, Cashew, Weizen, Haselnuss oder Walnuss aufwiesen. Nach Abschluss der ersten Phase der Studie nahmen 117 Personen an der zweiten Phase der Studie teil.

Zu Beginn von Phase 2 erhielten alle Teilnehmer acht Wochen lang Injektionen mit Omalizumab. Anschließend wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhielt acht Wochen lang Omalizumab-Injektionen und eine Multi-Allergen-IT, während Gruppe B acht Wochen lang Omalizumab-Injektionen und eine Placebo-IT erhielt. Anschließend erhielt Gruppe A 44 Wochen lang Placebo-Injektionen und Multi-Allergen-OP, während Gruppe B weiterhin 44 Wochen lang Omalizumab-Injektionen und Placebo-OP erhielt. Weder die Teilnehmer noch die Prüfärzte wussten, wer zu welcher Behandlungsgruppe gehörte. 

Gruppe A erhielt Omalizumab vor und während der ersten Monate der OIT, da Daten aus früheren Studien darauf hindeuten, dass eine Vorbehandlung mit dem Medikament die Sicherheit der OIT deutlich erhöht und die Fortsetzung der Omalizumab-Behandlung während der ersten Monate der OIT einen zusätzlichen Nutzen bringt. 

Während des Behandlungszeitraums der Studie brachen 29 von 59 Teilnehmern der Gruppe A die Therapie ab: 15 aufgrund von allergischen Reaktionen – einige davon schwerwiegend – oder anderen unverträglichen Symptomen der OIT und 14 aus anderen Gründen, einschließlich einer Abneigung gegen die Studienlebensmittel oder der Belastung durch die Teilnahme an der Studie. Kein Teilnehmer der Gruppe B hatte allergische Reaktionen oder andere Nebenwirkungen von Omalizumab, die ihn zum Abbruch der Therapie veranlassten. Sieben Teilnehmer der Gruppe B verließen die Studie hauptsächlich aufgrund psychischer Belastung. Insgesamt schlossen 30 der ursprünglich 59 Mitglieder der Gruppe A (51 Prozent und 51 der ursprünglich 58 Mitglieder der Gruppe B (88 Prozent) die Behandlung ab.

Nach dem Behandlungszeitraum der Studie testete das klinische Studienteam, ob die Teilnehmer, die die Therapie abgeschlossen hatten, mindestens zwei Gramm Erdnussprotein und ihre beiden anderen Studienlebensmittel ohne allergische Reaktion essen konnten. Einundzwanzig der ursprünglich 58 Teilnehmer der Gruppe B, d. h. 36 Prozent, konnten mindestens zwei Gramm aller drei Lebensmittel vertragen, während dies nur 11 der ursprünglich 59 Teilnehmer der Gruppe A (der mit OIT behandelten Gruppe), d. h. 19 %, schafften. Betrachtet man jedoch nur die Teilnehmer, die die Therapie abgeschlossen haben, so konnte derselbe Anteil in jeder Gruppe mindestens 2 Gramm aller drei Nahrungsmittel vertragen.

Diese Ergebnisse zeigten, dass Omalizumab bei der Behandlung von Multinahrungsmittelallergien bei Personen, die ursprünglich eine sehr geringe Toleranz gegenüber gängigen Nahrungsmittelallergenen aufwiesen, wirksamer war als OIT. Die Forscher führten dieses Ergebnis vor allem auf die hohe Rate an allergischen Reaktionen und anderen Nebenwirkungen zurück, die bei den mit OIT behandelten Teilnehmern zum Abbruch der Behandlung führten, obwohl sie vor und während der ersten Monate der Therapie Omalizumab erhielten.

Originalpublikation

RA Wood et al. Behandlung einer Multinahrungsmittelallergie mit Omalizumab im Vergleich zu einer Omalizumab-unterstützten Multiallergen-OIT. Journal of Allergy and Clinical Immunology DOI: 10.1016/j.jaci.2024.12.1022 (2025).

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Redaktion: X-Press Journalistenbüro GbR

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