Inside FDA: Gremium berät heute über neuen DNA-Bluttest

von | Mai 23, 2024 | Allgemein, Politik

Der Test könnte möglicherweise laut FDA einige Krebsvorstufen übersehen. Gleichzeitig betonten die Experten, dass der Test die Darmkrebsvorsorge verbessern und eine frühere Diagnose ermöglichen könnte. Die Aktien von Guardant Health reagierten mit einem Kursrückgang. Die FDA wird am heutigen Donnerstag eine Entscheidung über die Zulassung des Tests treffen. DGKL News liegt das interne Tagungsprogramm des Molecular and Clinical Genetics Panel of the Medical Devices Advisory Committee vor.

Im Falle einer Zulassung wäre dies der zweite blutbasierte Darmkrebstest in den USA. Darmkrebs ist eine häufige Krebsart in den USA mit hoher Sterblichkeitsrate.

Das Meeting der FDA hat seinen guten Grund: Blutbasierte Tests versprechenen die Früherkennung von Darmkrebs zu revolutionieren.

So erörterte ein bereits im November 2023 in Cancer Biology & Medicine erschienener Artikel die zentrale Rolle von Molekulartests in der Präzisionsmedizin für Darmkrebs. Er untersuchte Durchbrüche in der Gen- und Immuntherapie und hob hervor, wie molekulare Tests wichtige Genvariationen wie KRAS und BRAF identifizieren, um auf diese Weise gezielte Behandlungen zu ermöglichen.

Das Papier befasste sich zudem mit neu aufkommenden Therapien, einschließlich KRAS-Inhibitoren und innovativen Immuntherapieansätzen. Diese zielen darauf ab, die Wirksamkeit der Behandlung zu verbessern und die Rezidivrate zu senken. 

Die Studie beschrieb detailliert beschrieben, wie Fortschritte in der Gen- und Immuntherapie die Präzisionsmedizin bei Darmkrebs verändert haben (wir berichteten).


Weiterführende Informationen:
 

FDA Agenda: Molecular and Clinical Genetics Panel of the Medical Devices Advisory Committee May 23, 2024 

 

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