Das Fraunhofer-Institut für Experimentelles Software Engineering IESE hat die modulare Softwareplattform VIMOPROP entwickelt. Sie soll pharmazeutische Hersteller bei der virtuellen Planung, Simulation und Inbetriebnahme von Produktionsprozessen unterstützen und die Umsetzung von Pharma 4.0 erleichtern.

VIMOPROP vereint Digitale Zwillinge, modulare Produktionskonzepte und integrierte Qualitätssicherung in einem durchgängigen digitalen Ansatz. Produktionsanlagen lassen sich aus vorgefertigten, wiederverwendbaren Modulen mit Plug-and-Produce-Fähigkeiten virtuell zusammensetzen. Realitätsnahe Simulationen ermöglichen umfassende Tests, Szenarienvergleiche und fundierte Entscheidungen bei Prozessanpassungen, Produktwechseln oder Skalierungen – bei deutlich geringerem Aufwand für physische Versuche.

Besonders für die Herstellung von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) bietet die Plattform eine flexible und regulatorisch sichere Lösung. Qualitätssicherung ist bereits in der virtuellen Planungsphase integriert, unter anderem durch Quality-by-Design-Ansätze und die automatische Erstellung virtueller Zertifizierungsberichte.

Die Praxistauglichkeit wurde an einem Anwendungsfall zur sterilen Medienvorbereitung demonstriert. Das Projekt wurde vom rheinland-pfälzischen Ministerium für Wissenschaft und Gesundheit mit 400.000 Euro gefördert.

VIMOPROP schafft somit eine digitale Grundlage für agile, skalierbare und regulatorisch konforme pharmazeutische Produktion.

Redaktion: X-Press Journalistenbüro GbR

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