Die Point-of-Care Diagnostik (POCT) gewinnt zunehmend an Bedeutung, gleichzeitig wächst die Anzahl verfügbarer Geräte und Anbieter. Für viele Parameter stehen heute mehrere POCT-Systeme zur Verfügung, die auf den ersten Blick vergleichbare Leistungsdaten liefern.

Damit verschiebt sich die zentrale Herausforderung: Weg von der Frage, ob ein Parameter gemessen werden kann, hin zu der Frage, welches Gerät im konkreten Einsatzkontext die beste Wahl ist.

Warum analytische Leistungsdaten allein nicht ausreichen

In der Praxis beginnt die Auswahl meist mit einem konkreten Analyten. Die weitere Differenzierung erfolgt häufig über Kennzahlen wie Sensitivität, Spezifität oder Präzision. Diese sind essenziell, bilden jedoch primär die technische Leistungsfähigkeit unter kontrollierten Bedingungen ab.

Für den Versorgungsalltag sind jedoch andere Fragen entscheidend:

• Wie funktioniert das Gerät im realen Einsatz?
• Wie gut lässt es sich in bestehende Abläufe integrieren?
• Welche Auswirkungen hat es auf klinische Entscheidungen?

Hier setzen unterschiedliche Studientypen an, die über die reine Analytik hinausgehen.

Vier Studientypen, die für die Auswahl entscheidend sind

Anwendungsstudien (Handling & Workflow)
Bewerten die praktische Nutzung im Alltag, insbesondere Bedienbarkeit, Schulungsaufwand und Fehleranfälligkeit. Gerade im POCT-Bereich ist dies entscheidend, da häufig nicht-laborspezialisiertes Personal mit den Geräten arbeitet.

Laborevaluierungen (Vergleich zum Zentrallabor)
Untersuchen die Übereinstimmung mit Referenzmethoden und liefern die Grundlage für Vertrauen in die Messergebnisse.

Vergleichsstudien (System vs. System)
Ermöglichen die direkte Gegenüberstellung mehrerer POCT-Geräte – sowohl hinsichtlich analytischer Performance als auch praktischer Aspekte wie Turnaround Time oder Probenhandling.
Besonders relevant: Unterschiede bei Cut-offs, Bedienkonzepten und Schulungsaufwand bei einer möglichen Umstellung.

Gesundheitsökonomische Studien
Bewerten den Einfluss auf Prozesse, Ressourcen und Kosten, z. B. hinsichtlich Liegezeiten oder Therapieentscheidungen.

Herausforderung: Zu viele Studien, zu wenig Struktur

Obwohl diese Evidenz vorhanden ist, wird sie in der Praxis oft nur begrenzt genutzt. Studien sind über verschiedene Quellen verteilt, schwer vergleichbar und aufwendig zu analysieren.

Zudem erschweren unterschiedliche Studiendesigns und Endpunkte die Interpretation. Neue Ansätze nutzen daher künstliche Intelligenz, um Studien strukturiert zusammenzufassen und vergleichbar zu machen. KI-gestützte Zusammenfassungen ermöglichen es, schneller einen Überblick über die Performance von POCT-Geräten zu gewinnen.

Zunehmende Marktvielfalt als zusätzliche Herausforderung

Neben etablierten Herstellern treten zunehmend neue Anbieter in den Markt ein. Viele dieser Systeme zeigen in Studien vergleichbare analytische Leistungen, sind jedoch im klinischen Alltag weniger sichtbar, häufig aufgrund begrenzter Vertriebs- und Marketingstrukturen.

Für Anwender bedeutet das: Relevante Innovationen bleiben potenziell unberücksichtigt, obwohl evidenzbasierte Daten vorliegen.

Strukturierte Markttransparenz als Lösungsansatz

Vor diesem Hintergrund gewinnen Ansätze an Bedeutung, die sowohl Evidenz als auch Marktübersicht systematisch zusammenführen. Dazu gehört:

• strukturierte Aufbereitung von Studien (inkl. KI-Zusammenfassungen)
• Vergleichbarkeit zwischen Geräten
• Sichtbarkeit sowohl etablierter als auch neuer Anbieter

Ergänzend kann die praktische Anwendung durch unabhängige, videobasierte Demonstrationen transparent gemacht werden. So erhalten Anwender einen realistischen Eindruck von Workflow und Bedienung – unabhängig von Vor-Ort-Terminen. Digitale Assistenzsysteme ermöglichen darüber hinaus eine kontinuierliche Beantwortung produktspezifischer Fragen.

Fazit

Die Auswahl von POCT-Geräten ist heute eine evidenzbasierte Entscheidung, die über analytische Kennzahlen hinausgeht. Erst das Zusammenspiel verschiedener Studientypen ermöglicht eine fundierte Bewertung im klinischen Kontext.

Gleichzeitig erfordert die zunehmende Vielfalt an Geräten und Anbietern neue Wege, um Evidenz zugänglich und vergleichbar zu machen.

Weitere Informationen sowie eine strukturierte Übersicht zu POCT-Geräten, Studien und KI-gestützten Zusammenfassungen finden Sie auf www.diagnoodle.com.

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