Digitale Transformation in der Labormedizin: Einsatz klinisch validierter Algorithmen

Die Labormedizin steht heutzutage zunehmend komplexen Herausforderungen gegenüber. Der Bedarf an präzisen, schnellen und zuverlässigen Diagnosen nimmt stetig zu, während gleichzeitig die Menge und Komplexität der zu analysierenden Daten rasant wächst. Laborleitungen stehen unter Druck, innovative Lösungen zu finden, um einerseits Arbeitsabläufe effizienter zu gestalten und gleichzeitig  durch präzisere Diagnostik bessere klinische Entscheidungsfindung zu ermöglichen. In diesem Kontext spielen klinisch validierte, CE-markierte Algorithmen eine entscheidende Rolle. Sie können nicht nur die Qualität und Schnelligkeit der Laboranalysen steigern, sondern auch als wertvolle Erweiterung des Laborportfolios zur Wettbewerbsstärkung dienen. Ein Beispiel hierfür ist der GAAD Algorithmus.

Warum algorithmenbasierte Diagnostik bei Leberkrebs so relevant ist

Das hepatozelluläre Karzinom (HCC) gehört weltweit zu den Krebsarten mit den schlechtesten Überlebenswahrscheinlichkeiten. Die Überlebensraten für Patient:innen mit HCC sind alarmierend niedrig, da die Erkrankung häufig lange unentdeckt bleibt und die Diagnosen häufig in einem späten Stadium erfolgen, wenn therapeutische Optionen begrenzt sind. Ein frühzeitiger diagnostischer Ansatz kann die 5-Jahres-Überlebensrate von 5% auf bis zu 40 – 70% erhöhen und zeigt damit das immense Potenzial algorithmenbasierter Diagnostik.⁴

Der GAAD Algorithmus kombiniert die quantitativen Messungen der Biomarker Elecsys® AFP (alpha-Fetoprotein) und Elecsys® PIVKA-II* (Protein-induziert durch Vitamin-K-Abwesenheit) im  Humanserum bzw. -plasma mit dem Alter und Geschlecht der Patient:innen. Ergebnis ist ein Risikoscore, welcher anhand eines klinisch validierten Cut-Offs beurteilt wird. Dieser gibt das Risiko an, ob ein HCC vorliegt und bietet bei positivem Befund die Grundlage für weitere diagnostische Abklärungen. Die navify® Algorithm Suite ermöglicht dabei die Integration des GAAD Algorithmus in die bestehende Systemlandschaft und bietet als zentrale Plattform Zugang zu einer wachsenden Bibliothek CE-markierter klinischer Algorithmen von Roche und Drittanbietern.

Expertenmeinung von Prof. Dr. Ralf Lichtinghagen, MHH

Durch die Integration der navify® Algorithm Suite in den bestehenden Laborworkflow der Medizinischen Hochschule Hannover (MHH) konnte eine Reduktion der manuellen Arbeitsschritte von 90% erzielt werden – von 10 Schritten zur Risiko-Score Ermittlung zu nur noch einem Schritt nach der Implementierung. Durch die daraus gewonnene Zeit pro Patientenfall können Einsparungen von bis zu 12.000€ pro Jahr erzielt werden.

Der Leiter des Instituts für Klinische Chemie an der MHH, Prof. Dr. Lichtinghagen, betont die Bedeutung des GAAD Algorithmus im klinischen Alltag: „Der GAAD Algorithmus ist wie ein digitaler Parameter, der in der Routine als ganz normaler Laborwert mitläuft – jetzt haben wir keinen zusätzlichen Aufwand mehr. Die Integration durch die navify® Algorithm Suite erhöht die Datensicherheit und standardisiert unsere IVDR-konformen Prozesse.” 

Fazit

Für moderne Labore ist der Einsatz innovativer Technologien unverzichtbar, um den steigenden Anforderungen gerecht zu werden und die diagnostische Qualität zu sichern. Die navify® Algorithm Suite von Roche bietet mit dem GAAD Algorithmus eine Lösung, die Laboren nicht nur hilft, präzisere und schnellere Diagnosen zu stellen, sondern auch ein innovatives und wettbewerbsfähiges Portfolio zu entwickeln. Die Unterstützung durch klinisch validierte Algorithmen könnte somit zum entscheidenden Faktor für eine erfolgreiche Zukunft der Labormedizin werden.

Weiterführende Informationen: https://www.roche.de/diagnostik/produkte-loesungen/digitale-loesungen/navify-algorithm-suite/navify-algorithm-suite-mhh

1 Elecys® GAAD Methodenblatt
2 Chan et al. (2022) Poster 3345 vorgestellt bei EASL ILC 2022, 22–26 Juni, 2022. International Liver Congres
3 Chan et al. (2021) „Performance Evaluation of the Elecsys® GAAD Assay for the Detection of Hepatocellular Carcinoma Across Different Disease Stages and Etiologies“ vorgestellt bei ISHVLD GHS 2021, 18–20 June, 2021. Global Hepatitis Summit.
4 El-Serag HB, et al., Ther Adv Gastroenterol 2011; 4(1): 5-10

Für die Inhalte der Rubrik “Corporate News” sind die jeweiligen Unternehmen verantwortlich